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Moderna solicita a la UE la autorización de su vacuna contra la Covid-19

Moderna solicita a la UE la autorización de su vacuna contra la Covid-19

La biotecnológica estadounidense ha enviado los datos de sus estudios, que le dan un 94,1% de eficacia, para la autorización de emergencia a la Unión Europea, Estados Unidos y Reino Unido. La Comisión Europea aprobó la semana pasada la firma de un contrato para adquirir "hasta 160 millones de dosis" de este medicamento.

 

Los resultados finales de los ensayos de la vacuna de Moderna frente a la Covid-19 han confirmado un 94,1% de eficacia, ajsutándolo ligeramente del 94,5% que había notificado hace dos semanas, según ha informado la empresa en un comunicado.

Según el comunicado de la farmacéutica, que recoge ileón, se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) decida sobre la licencia en una reunión prevista para el 17 de diciembre. El día 16 de noviembre Moderna había anunció una eficacia del 94,5%, que ahora ha ajustado al 94,1%, y explicó que podría empezar a distribuirse a principios de año.

Moderna conoce la eficacia de la vacuna gracias al diseño de sus fases de puebas. Al comienzo de este ensayo participaron 30.000 voluntarios y en un sistema de doble ciego la mitad recibieron la vacuna y la otra mitad una inyección de agua con sal, es decir, un placebo; mientras los sanitarios no sabían cuál de los dos compuestos estaban inyectando.

Así, de los 196 positivos en Covid-19 registrados entre los voluntarios que participaron en el ensayo, 185 formaban parte del grupo que recibió un placebo y a solo once se les había administrado la vacuna. Ninguna de esas once personas ha desarrollado una enfermedad grave, sino que solo ha tenido síntomas leves. Sin embargo, en el grupo de placebo, hubo treinta casos severos de Covid y un fallecimiento debido a esta enfermedad durante el estudio; ninguno en el que recibió la vacuna, según publica ileón.

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