Vacuna contra el coronavirus muestra resultados "prometedores": las investigaciones de la empresa Moderna avanzan, pero se necesita más investigación. España sería la encargada de cerrar el proceso de producción con el ensamblaje final de millones de vacunas que se producirían a gran escala de seguir adelante con un masivo encargo mundial.
La vacuna de Moderna estaría lista para el 2021. Según la CNN, se descubrió que una vacuna contra el covid-19 desarrollada por la compañía de biotecnología Moderna en asociación con los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. indujo a respuestas inmunitarias en todos los voluntarios que la recibieron en un estudio de Fase 1.
Estos primeros resultados, publicados en el New England Journal of Medicine el pasado martes, mostraron que la vacuna funcionó para desencadenar una respuesta inmune además los efectos secundarios son leves: fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en el lugar de la inyección, convirtiéndose en el primer candidato a vacuna estadounidense para publicar resultados en una revista médica revisada y con garantías de certeza.
Se espera que la vacuna comience a fines de este mes en un gran ensayo de Fase 3, la etapa de prueba final antes de que los reguladores consideren si deben poner a disposición la vacuna, el ensayo se hará sobre 30.000 personas, un ensayo ya a gran escala que dará otra visión casi definitiva para la fabricación a gran escala si este ensayo es satisfactorio.
La compañía de la empresa biotecnológica, Moderna señaló en un comunicado de prensa el martes que, si todo va bien en futuros estudios, "la compañía sigue en camino de poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021".
En el estudio de Fase 1, "el objetivo era analizar la seguridad y luego analizar las respuestas inmunitarias". Los primeros datos del estudio se publicaron anteriormente en mayo.
"Pensamos que las respuestas inmunitarias parecen prometedoras, pero no sabemos si los niveles que estamos viendo realmente protegerían contra la infección. Es realmente difícil saberlo hasta que se realice el ensayo de eficacia", dijo. "Así que estamos sentando las bases para el juicio que proporcionará esas respuestas".
Moderna espera comenzar el estudio más grande de la compañía sobre el candidato a la vacuna covid-19 mRNA-1237 el 27 de julio, según los detalles publicados por separado el martes. Se espera que sea el primero en Estados Unidos en comenzar los ensayos de Fase 3.
Por ahora, el nuevo estudio "proporcionó información rápidamente que podría usarse para determinar qué dosis seguir adelante con los ensayos de Fase 2 y Fase 3. Esa es una decisión críticamente importante y tener esa información disponible tan pronto después del inicio del ensayo de la vacuna es bastante notable", dijo Jackson.
Un estudio de Fase 1 generalmente estudia a un pequeño número de personas y se enfoca en si una vacuna es segura y provoca una respuesta inmune.
En la Fase 2, el estudio clínico se amplía y la vacuna se administra a personas que tienen características, como la edad y la salud física, similares a aquellas para las que está destinada la nueva vacuna, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. En la Fase 3, la vacuna se administra a miles de personas y se prueba su eficacia y nuevamente su seguridad.
España participaría de la producción ensamblando parte de la vacuna en sus fases finales y siendo parte de una producción a gran escala que podría surtir a más de 500 millones de personas que esperarían ser vacunadas en 2021.
FUENTE: CNN.
